圖片來源：BBC中文
新型冠狀病毒疫情爆發(fā)以來，令人憂慮的因素除了傳播率高外，亦因?yàn)樾乱甙Y并不容易實(shí)時(shí)找出明確的治療方案。除了物理隔離和防控，沒有有效的醫(yī)療救治方案或者特效藥，現(xiàn)有的醫(yī)療手段更多針對(duì)病人呼吸困難等癥狀，尚沒有針對(duì)新冠病毒的特效藥。
中國專家從疫癥爆發(fā)開始，便嘗試采用不同的藥物，希望找出有效治療方法。
醫(yī)生們主要參考過往應(yīng)對(duì)不同肺炎、非典（SARS，沙士）及中東呼吸道綜合癥（MERS）時(shí)的經(jīng)驗(yàn)來考慮用藥。每當(dāng)個(gè)別藥物被指初步有效時(shí)，各地政府及醫(yī)院便會(huì)考慮進(jìn)行采購，進(jìn)行臨床測(cè)試。
哪些藥物被寄予厚望？
美國藥廠吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）所研制的瑞德西韋（Remdesivirr），早前被用于治療美國首宗新冠患者，效果顯著，成為世界衛(wèi)生組織目前唯一點(diǎn)名稱「具實(shí)際效果」的藥物。
根據(jù)中國國家衛(wèi)健委發(fā)表的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》，中方建議的治療藥物包括：干擾素、利巴韋林、抗瘧疾藥物磷酸氯喹、抗流感的阿比多爾、抗愛滋的利托那韋及洛那韋等等。
這些藥物被不同的專家提及，可以抑制新冠病情。這些消息令生產(chǎn)藥物的公司股價(jià)急升，中國政府要求這些藥廠加速生產(chǎn)。
但專家提醒，這些藥物雖然為治療帶來曙光，但要經(jīng)過更詳細(xì)的復(fù)檢和臨床試驗(yàn)，才能進(jìn)一步斷定藥物的成效，但在疫情嚴(yán)峻之際，去實(shí)行高標(biāo)凖的臨床試驗(yàn)并不容易，而一些藥物及臨床測(cè)試亦引發(fā)憂慮和爭(zhēng)議。
沒有特效藥的情況下 治療新冠在嘗試哪些藥物
新冠疫苗和時(shí)間賽跑 會(huì)像非典疫苗一樣無果而終嗎
新冠肺炎治療：講究實(shí)證的西醫(yī)和自我定位的中藥
全球四大廠商保持沉默 新冠疫苗難現(xiàn)曙光
阿比多爾之爭(zhēng)
阿比多爾（Arbidol）是前蘇聯(lián)在1970年代開始研發(fā)的抗流感藥物，十幾年前得到俄羅斯政府大力推動(dòng)，讓這款藥物比進(jìn)口成藥便宜，一盒僅約5美元，成為俄羅斯最熱門的流感藥物之一，也是俄羅斯自制藥品中的招牌。
但這款藥物多年來得不到歐美當(dāng)局承認(rèn)。數(shù)據(jù)顯示，2006年，美國一間藥廠試圖引入阿比多爾，并強(qiáng)調(diào)多國已有不同研究顯示，阿比多爾在抑制流感病毒上有成效。
但美國負(fù)責(zé)審批的學(xué)者當(dāng)時(shí)說，中俄驗(yàn)證方式不符合美國的檢測(cè)標(biāo)凖，例如，俄羅斯觀察藥物反應(yīng)時(shí)間為17小時(shí)，但美國則要求觀察72小時(shí)，希望得到更全面的結(jié)果。另外，中俄研究?jī)A向看藥物抑制病毒的程度，但美國額外要求加入一種名為中性紅細(xì)胞的毒性測(cè)定，這亦是美方拒絶引入阿比多爾的原因。
中國和俄羅斯早已承認(rèn)這種藥物的功效，并得到兩國藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，用于流感治療。但美國官方認(rèn)為，這款藥物的成效并未得到廣泛認(rèn)同。根據(jù)中國專家的研究，阿比多爾不良反應(yīng)發(fā)生率約6.2%，主要是惡心、腹瀉、頭暈。
雖然西方國家未有接受這款藥物，但近年爆發(fā)的多宗傳染病，一些醫(yī)生也會(huì)嘗試使用阿比多爾，特別是針對(duì)呼吸道感染及蚊蟲傳播的疾病。
有一些零星研究指，阿比多爾對(duì)非典和中東呼吸道綜合癥有一定抑制作用，但因?yàn)檫@些病的患者人數(shù)在疫情過后下降，無法完成更大規(guī)模和更多臨床測(cè)試。
2006年，中國開始引入阿比多爾。根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局資料，目前可以生產(chǎn)阿比多爾的企業(yè)包括：江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)、江蘇漣水制藥、石家莊四藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、海南先聲藥業(yè)及石家莊中碩制藥。
據(jù)中國媒體報(bào)導(dǎo)，江藥吳中在阿比多爾的市占率最高，但阿比多爾占江藥吳中收入僅1%，此前，這藥物在中國國內(nèi)并未十分著名。
中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員李蘭娟團(tuán)隊(duì)，2月4日曾高調(diào)表示，阿比多爾能有效抑制病毒，消息令有生產(chǎn)這種藥的藥廠股價(jià)上升，亦有公司希望申請(qǐng)加入生產(chǎn)行列。
中國當(dāng)局按李蘭娟的建議，把此藥列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》，不過其公布的數(shù)據(jù)遭其他專家質(zhì)疑。
李蘭娟團(tuán)隊(duì)發(fā)表的數(shù)據(jù)說，在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中顯示，阿比多爾在10至30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對(duì)照組比較，能有效抑制冠狀病毒達(dá)60倍。
但據(jù)中國《財(cái)新網(wǎng)》報(bào)道，多位專家質(zhì)疑李蘭娟的數(shù)據(jù)，其中，美國亞利桑那大學(xué)藥學(xué)院助理教授王俊說，李蘭娟團(tuán)隊(duì)宣布的阿比多爾體外抑制病毒有效濃度太高，意味如果要在體內(nèi)都產(chǎn)生同樣作用，病人要服用上百克、很高劑量的藥物。
雖然一些研究稱阿比多爾對(duì)抑制冠狀病毒病情有用，但王俊指，目前是沒有任何公開發(fā)表的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明藥物對(duì)新冠病毒、非典及中東呼吸道綜合癥的病毒「復(fù)制」具有抑制作用。他說，阿比朵爾所作用的病毒蛋白「只在流感病毒上存在」，在新型冠狀病毒上是不存在。
李蘭娟團(tuán)隊(duì)并沒有回應(yīng)財(cái)新網(wǎng)的報(bào)導(dǎo)。不過，一些醫(yī)生表示，此藥對(duì)病人似乎有幫助。北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任梁連春2月8日也對(duì)媒體表示，部分患者在使用阿比朵爾后，癥狀恢復(fù)快，病程縮短。
生產(chǎn)阿比多爾的藥廠內(nèi)部研究有不同結(jié)果。石藥集團(tuán)表示，經(jīng)綜合評(píng)估，確定阿比多爾可能對(duì)新冠病毒存在抑制作用，會(huì)進(jìn)行進(jìn)一步研究。江蘇吳中2月初則稱，目前尚無充足臨床研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)新冠病毒有療效，但藥品對(duì)其他冠狀病毒有效，在需求增加下已增加產(chǎn)量。
中國政府把阿比多爾納入治療方案后，緊急要求石藥集團(tuán)和石家莊四藥制造及運(yùn)送分別20萬盒和10萬盒的阿比多爾。
有份參與阿比多爾臨床研究的廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的楊子峰教授對(duì)BBC表示，此藥在一些隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中并沒有證明是有效對(duì)抗新冠病毒，現(xiàn)在多項(xiàng)相關(guān)研究仍在進(jìn)行中。
BBC俄語記者阿爾喬姆?沃羅寧（Artem Voronin）指出，中國報(bào)導(dǎo)阿比多爾可能對(duì)新冠病毒有效的消息傳出后，俄羅斯阿比多爾銷售亦比去年同期增加了2成多。
這款藥物在俄羅斯曾經(jīng)變成政治風(fēng)波，2006年起，俄羅斯政府正積極加強(qiáng)推廣本土藥物，包括阿比多爾，時(shí)任衛(wèi)生官員高調(diào)表示，如果患感冒服用阿比多爾后，1至2日就可以痊愈，但政府過份幫個(gè)別藥物宣傳引來批評(píng)。當(dāng)時(shí)，俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院亦指出，并沒有足夠證據(jù)證明阿比多爾有效，令俄羅斯媒體和評(píng)論人士質(zhì)疑，藥廠是否背后和政府有勾當(dāng)。
如今，這款曾被質(zhì)疑的藥物被指可以治療新冠病毒，引發(fā)一些俄羅斯媒體關(guān)注，當(dāng)中同樣是涉及政府與藥廠關(guān)系的問題。
國際透明組織衛(wèi)生策略總監(jiān)雷切爾?庫珀（Rachel Cooper）對(duì)BBC俄語表示，政府采購藥物時(shí)，透明度和一個(gè)申報(bào)潛在利益沖突系統(tǒng)非常重要，在病毒爆發(fā)時(shí)，新藥采購程序需要加快速度，政府采購藥物時(shí)使用的金額龐大，期間可能會(huì)增加貪腐風(fēng)險(xiǎn)，政府應(yīng)該公開有關(guān)采購資料詳情，讓公眾了解和審視其公平性。
臨床實(shí)驗(yàn)的難點(diǎn)
根據(jù)中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的資料，中國國內(nèi)有超過250項(xiàng)臨床研究與新冠病毒有關(guān)。
世衛(wèi)首席科學(xué)家蘇米婭?斯瓦米納坩（Soumya Swaminathan）接受美國科學(xué)雜志《自然》訪問時(shí)表示，團(tuán)隊(duì)關(guān)注中國的眾多臨床測(cè)試，并正就這些測(cè)試制定標(biāo)凖，包括如何在測(cè)試中制定控制組、加入隨機(jī)性、雙盲機(jī)制、以及如何量度臨床結(jié)果等等。如果中國所作的臨床研究不符合標(biāo)凖，將會(huì)努力白費(fèi)。
2月13日，中國當(dāng)局公布湖北確診人數(shù)突然增加1.4萬人，是平時(shí)的十倍，原因是當(dāng)局決定將沒有經(jīng)過核酸檢測(cè)的臨床診斷也納入確診個(gè)案。這次事件反映了在應(yīng)對(duì)突發(fā)傳染病時(shí)，各方在定義確診病例存在差異，這種差異可以延伸至不同學(xué)術(shù)研究。
但在疫情爆發(fā)時(shí)，考慮到病人利益，及患者對(duì)藥物的急切需求，要做高規(guī)格的臨床測(cè)試并不容易。美國制的瑞德西韋雖然被各界視為最有潛力的藥物之一，但也沒法迅速在中國尋找合適的患者。
?圖片版權(quán)GETTY IMAGESImage caption瑞德西韋自2月5日起在武漢市金銀潭醫(yī)院做臨床測(cè)試，計(jì)劃尋找700多名確診患者做測(cè)試，但經(jīng)過多時(shí)也未覓得足夠患者。
根據(jù)美國《華爾街日?qǐng)?bào)》的報(bào)道，這款藥自2月5日起在武漢市金銀潭醫(yī)院做臨床測(cè)試，計(jì)劃尋找700多名確診患者做測(cè)試，但經(jīng)過多時(shí)也未覓得足夠患者，其中一個(gè)原因，是其研究標(biāo)凖要求嚴(yán)重確診患者，要在發(fā)病12日內(nèi)參與臨床測(cè)試，并且這些患者在加入測(cè)試前30日內(nèi)，沒有接受過其他藥物治療。但現(xiàn)實(shí)情況是大部分人在發(fā)病初期已在家中服用簡(jiǎn)單藥物，令他們不能成為臨床研究的最適合參與者。
另一項(xiàng)有關(guān)瑞德西韋的研究則由武漢同濟(jì)醫(yī)院負(fù)責(zé)，該院的呼吸及危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙建平2月7日在新聞發(fā)布會(huì)上表示，為了讓更多人得到較好治療，進(jìn)行的瑞德西韋隨雙盲對(duì)照試驗(yàn)按2:1進(jìn)行，而非以往的1:1，這意味著66%的臨床患者有機(jī)會(huì)用上瑞德西韋，另外33%接受其他治療方式。
趙建平說，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強(qiáng)的藥物，但是沒有人體試驗(yàn)證據(jù)，這次試驗(yàn)會(huì)有嚴(yán)格科學(xué)的療效評(píng)價(jià)。
瑞德西韋早前用于治療美國首宗新冠患者時(shí)效果顯著，但此藥在應(yīng)對(duì)伊波拉病毒時(shí)，則是在動(dòng)物（猴）身上有效用，但在人體則沒有明顯作用， 該藥也尚未取得FDA的認(rèn)證許可。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰說，對(duì)于瑞德西韋有比較大的希望，但強(qiáng)調(diào)個(gè)別藥品有效與否一定要臨床實(shí)驗(yàn)。
香港傳染病科醫(yī)生曾祈殷對(duì)BBC中文表示，新型傳染病爆發(fā)時(shí)，醫(yī)學(xué)界也是摸石子過河地尋找治療方案，醫(yī)生們會(huì)以有限知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，和當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上的藥物決定治療方案。
他指出，新型傳染病并不像流感般，每年都有大量病例供醫(yī)學(xué)界做不同程度的測(cè)試，例如2003年非典疫情過后，就沒有再出現(xiàn)非典患者，當(dāng)時(shí)研制的藥物臨床測(cè)試也無法繼續(xù)進(jìn)行，今次新冠疫情成為了嘗試使用針對(duì)冠狀病毒藥物的機(jī)會(huì)。
熱門標(biāo)簽
快速評(píng)論
收藏
粵公網(wǎng)安備 44010402002339號(hào)
